Het bericht dat Novartis gemanipuleerde data gebruikte

Vragen

1. V1Wat is uw reactie op het artikel «Novartis gebruikte gemanipuleerde data»? 1

2. V2Wat zegt dit volgens u over de integriteit van Novartis, niet in de laatste plaats aangezien het hier over het duurste medicijn ooit gaat?

3. V3Om welke data gaat het precies? Vormt deze onthulling aanleiding om uit werkbaarheids- of veiligheidsoverwegingen deze therapie niet toe te laten? Kunt u uw antwoord toelichten?

4. V4Zal er een extra nauwkeurig proces te pas komen aan de goedkeuring van Zolgensma en andere van Novartis afkomstige middelen door het European Medicines Agency (EMA)? Kunt u de specifieke consequenties voor het goedkeuringsproces toelichten?

5. V5Bent u van mening dat Europa hier punitieve consequenties aan zou moeten verbinden voor Novartis, net zoals de Food and Drug Administration (FDA) overweegt strafrechtelijke maatregelen te nemen? Zo ja, welke? Zo nee, waarom niet?

6. V6Welke gevolgen zal dit voorval hebben voor de extreem hoge prijs van Zolgensma? X Noot 1 Het Financieele Dagblad, 9 augustus 2019, «Novartis gebruikte gemanipuleerde data»