Regels en procedures die mogelijk onderzoek van gentherapie hinderen

Vragen

1. V1Heeft u kennisgenomen van het bericht waarin gesteld wordt dat de ontwikkeling van gentherapie in Nederland ernstig gehinderd zou worden door gedateerde wet- en regelgeving? 1

2. V2Kunt u aangeven naar aanleiding van welke EU-regelgeving een milieutoets uitgevoerd moet worden, waarnaar in dit artikel verwezen wordt en in welke Nederlandse wet- en regelgeving dit is geregeld?

3. V3Kunt u schetsen wat de procedure behelst van deze milieutoets bij het gebruik van gentherapie?

4. V4Klopt het dat Nederland deze EU-regelgeving strikter interpreteert dan de meeste andere Europese landen, waaronder België? Zo ja, kunt u aangeven waarom dit het geval is?

5. V5Wat is de opvatting van de regering met betrekking tot de betreffende EU-regelgeving? Deelt u de opvatting van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen en HollandBio dat deze regelgeving gedateerd is? Zo nee, waarom niet? X Noot 1 Financieel Dagblad, «Gedateerde regels en procedures hinderen opmars gentherapie», 17 december 2018